¿Cómo garantizan las salas limpias en las industrias farmacéuticas y de biotecnología?

Vistas:0     Autor:Editor del sitio     Hora de publicación: 2025-01-20      Origen:Sitio

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En muchas industrias, la limpieza de la sala limpia juega un papel crucial en la calidad del producto y la seguridad de la producción para diferentes tipos de productos. Las siguientes son formas comunes de garantizar la limpieza de la sala limpia en las principales industrias:

1. Industria farmacéutica

Sistemas de filtración de aire rigurosos: utilizando HEPA o ULPA para eliminar partículas y microorganismos en el aire.

Clasificación de la sala limpia: cumple con los estándares ISO 14644 establecidos para garantizar que la sala limpia satisfaga los niveles de limpieza estipulados.

Protección del personal: para minimizar el personal de contaminación humana, se espera que use trajes frescos, guantes, máscara y cubiertas de zapatos.

Limpieza y desinfección: limpie el área de limpieza regularmente con limpiadores estériles y desinfectos con la mayor frecuencia posible.

Control de transferencia de material: use la caja de paso para pasar los materiales para eliminar la contaminación externa.

2. Biotecnología e industria médica

Gabinetes de bioseguridad y campanas de flujo laminar: se usa en el manejo de delicadas muestras biológicas que no deben entrar en contacto con otras muestras.

Control de presión positiva/negativa: controle la entrada de contaminantes en el área limpia y evite la fuga de sustancias peligrosas al área limpia por presurización.

Operación aséptica: función en condiciones esterilizadas como una forma de producir productos libres de microbios.

Monitoreo ambiental: colocación de muestreadores de aire para el monitoreo de partículas en el aire, aerosoles microbianos y temperatura y humedad a los estándares.

Medidas generales

Control de flujo de aire: por sistema de suministro de aire laminar o turbulento, asegúrese de que la dirección del flujo de aire sea razonable no para permitir que los contaminantes se acumulen.

Capacitación del personal: capacite al personal, especialmente a los trabajadores con frecuencia para disminuir los contaminantes de los humanos.

Procedimientos de limpieza: implementan una política de limpieza de alto nivel, a saber, una limpieza básica y una limpieza más rigurosa.

Monitoreo ambiental: emplee sensores y monitorios para medir partículas, temperatura y humedad relativa y presión diferencial en área limpia en tiempo real. De la manera anterior, las diferentes industrias pueden garantizar la limpieza del área limpia para garantizar los requisitos de producción y los indicadores de control de calidad.


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