¿Qué es Una Sala Limpia?

  • Salas blancas ISO 5
    Una sala limpia Clase ISO 5, también conocida como sala limpia Clase 100, es una estructura fabricada con paredes blandas o duras que utiliza sistemas de filtración HEPA para mantener niveles de limpieza del aire de un máximo de 100 partículas (≥0,5 µm) por metro cúbico de aire interior.Los sistemas de purificación de salas blancas ISO Clase 5 deben proporcionar una cobertura de filtro del 60-70 % y un mínimo de 300 cambios de aire por hora.El caudal de aire estándar para una sala limpia Clase 100 es de 36 a 65 CFM por pie cuadrado.
  • Salas blancas ISO 6
    Una sala limpia ISO 6 (sala limpia Clase 1000) es una estructura fabricada con paredes blandas o duras que utiliza sistemas de filtración HEPA para mantener niveles de limpieza del aire de un máximo de 1000 partículas (≥0,5 µm) por metro cúbico de aire interior.El sistema de filtración de sala limpia Clase 1000 debe proporcionar una cobertura de filtro del 20 al 30 % y un mínimo de 180 cambios de aire por hora.El caudal de aire estándar para un sistema de filtración ISO 6 es de 18 a 32 CFM por pie cuadrado.
  • Salas blancas ISO 7
    Una sala limpia ISO 7 (sala limpia Clase 10.000) es una instalación fabricada con paredes rígidas que utiliza sistemas de filtración HEPA para mantener niveles de limpieza del aire de un máximo de 10.000 partículas (≥0,5 µm) por pie cúbico.Los sistemas de filtración de sala limpia de clase 10,000 deben proporcionar una cobertura de filtro del 15 al 25 % y un mínimo de 60 cambios de aire por hora.El caudal de aire estándar para un sistema de filtración ISO 7 es de 9 a 16 CFM por pie cuadrado.
  • Salas blancas ISO 8
    Las salas blancas ISO 8, también conocidas como salas blancas Clase 100.000, pueden ser modulares o de paredes blandas y tener un recuento máximo de partículas de 100.000 partículas (≥0,5 um) por pie cúbico de aire interior.Se requiere que tengan una cobertura de filtración HEPA sobre el 4-5% del área y proporcionen un mínimo de 20 intercambios de aire por hora con caudales de aire de 4-8 CFM por pie cuadrado.

Fabricante profesional de la sala limpia

Amber, es un profesional que se dedica a proporcionar una solución llave en mano en un proyecto de sala limpia, como sala de operaciones hospitalaria, UCI, Ward, Pharmaceutical, Bio-Lab, etc. Proporcionamos todo el proceso desde el diseño, la fabricación, la instalación hasta el servicio postventa. Somos el servicio de todos los paneles de pared de proyectos de sala limpia, puertas de acero, paneles de sándwiches, equipos quirúrgicos y de tratamiento y equipos de limpieza.
Solución
personalizada única
para sala
limpia

Diseño de sala limpia, fabricación y construcción

Aplicación de la industria

Hemos guiado a los clientes a más de 1000 salas limpias modulares llave en mano. Desde la clase 10 hasta la clase de 100,000 salas limpias.
Desde 2008, cuando se construyó Amber, nos comprometimos a investigar y desarrollar los productos para limpiar la sala.
dispositivos médicos Dispositivos médicos
Biotecnología y salas limpias farmacéuticas Biotecnología y salas limpias farmacéuticas
Nanotech y salas limpias de semiconductores Nanotech y salas limpias de semiconductores
Salas limpias de cultivo agrícola Salas limpias de cultivo agrícola
Salas limpias de alimentos y bebidas Salas limpias de alimentos y bebidas
Laboratorios/centros de I + D Laboratorios/centros de I + D

Equipo de habitación limpia destacada

Ducha de aire

Nuestras unidades de ducha de aire están diseñadas para minimizar la introducción de contaminantes de partículas en la sala limpia.

FFU

Nuestras FFU son unidades de filtrado de aire motorizadas que entregan aire purificado a salas limpias, laboratorios e instalaciones médicas.

Caja de pase

Nuestras cajas de pase son cajas de acero cerradas con puertas dobles, diseñadas para transferir materiales entre áreas no estériles y estériles.

Banca limpia

Nuestros bancos limpios proporcionan un entorno de trabajo localizado de clase alta de alta limpieza.

Caja de hepa

Nuestras cajas HEPA son componentes esenciales en los sistemas de filtración de sala limpia.

SUS304 Gabinete

Nuestros gabinetes SUS304 están diseñados específicamente para aplicaciones de sala limpia.

Visión de la empresa

Calidad

Un proyecto exitoso es uno que cumple incluso con los requisitos de los clientes más exigentes. Por lo tanto, la calidad de los materiales y servicios es un pilar fundamental de nuestro negocio.
 

Visión

Al apoyar las necesidades de fabricación de nuestros clientes, seguimos comprometidos con nuestra visión de proporcionar un entorno sostenible, seguro y limpio para todos.

Misión

Nuestra misión es proporcionar soluciones controladas de entorno y sala de limpieza que respalden la salud, la seguridad y las necesidades comerciales de nuestros clientes.

Proceso de personalización/servicio

Preguntas frecuentes

  • Q ¿Cómo mantener una sala limpia?

    A
    1) Minimice la contaminación de sus operaciones de fabricación controlando cuidadosamente el entorno de la sala limpia.
    2) Restringir el acceso a la sala limpia solo al personal capacitado, ya que los humanos son las fuentes más grandes de contaminación.
    3) Limpie regularmente la sala limpia de acuerdo con SOP y procedimientos estrictos.
    4) Realice mantenimiento de rutina en todos los equipos para garantizar un rendimiento óptimo.
    5) Controle con frecuencia filtros y sistemas de flujo de aire, y garantice la recertificación regular de la sala limpia para mantener el cumplimiento.
  • Q ¿Mi sala limpia necesitará características adicionales en el futuro?

    A Lo mejor de las salas limpias modulares es su adaptabilidad y flexibilidad. No importa lo que depare el futuro para su industria y su negocio específicamente, puede confiar en que su sala de limpieza podrá adaptarse a los cambios. Puede mover fácilmente su sala de limpieza a una ubicación diferente, expandirla o incluso venderla si ya no la necesita. Se pueden implementar características adicionales como esclusas de aire, sala de vestidos o gabinetes de seguridad biológicos en su habitación existente en cualquier momento. Si prevé que su industria crece, es posible que desee diseñar la sala limpia con una futura expansión en mente.
  • Q ¿Cuánto cuesta obtener una sala limpia modular?

    A Los costos modulares de la sala limpia están influenciados por factores como el tamaño, la complejidad del diseño, la clasificación (clase 1-9), el tipo (muro dura, softwall, rigidwall) y características adicionales (gabinetes de seguridad biológicos, filtración de aire, etc.). Sin embargo, los costos son generalmente más competitivos en comparación con las salas limpias tradicionales, gracias al proceso de diseño y instalación simplificado. Además, la reducción de los desechos, los materiales no utilizados y los artículos perdidos durante la construcción ayuda a reducir los gastos generales.
  • Q ¿Cuánto tiempo se tarda en obtener una sala limpia completamente funcional?

    A La línea de tiempo de instalación para una sala limpia modular depende de su tamaño y complejidad, pero es significativamente más rápido que la construcción de sala limpia tradicional. Los dibujos de diseño generalmente no tardan más de una semana en completarse. Una vez que se entregan y marcan los componentes, su sala de limpieza modular puede estar completamente instalada y operativa en solo unas pocas semanas.
  • Q ¿Qué regulaciones y estándares deben cumplir?

    A
    Los estándares y regulaciones de su sala limpia siempre dependen de su industria y aplicaciones. Cualquier sala limpia debe construirse para un cierto nivel de seguridad biológica y debe cumplir con las clasificaciones ISO. Dependiendo de su corporación, es posible que tenga que cumplir con las regulaciones de la FDA o GMP (las buenas prácticas de fabricación). Nuestro equipo de expertos lo ayudará a diseñar una sala limpia con regulaciones dadas para garantizar que obtenga su validación y certificación.

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Las salas limpias son cruciales en varios campos. En dispositivos médicos, garantizan la seguridad, la calidad y el cumplimiento regulatorio. En biotecnología y productos farmacéuticos, garantizan la seguridad del paciente, la eficacia del producto y la adherencia a la regulación de la industria. Nanotech y semiconductores de salas limpias Control de contaminación para un rendimiento electrónico estable. Las salas limpias de cultivo agrícola optimizan el crecimiento de los cultivos.
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Como división especializada en salas blancas, Amber presta servicios en todos los rincones del mundo y acumula experiencia y conocimiento de aplicaciones con miras a ofrecer productos y servicios más completos.
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