Diseño de sala limpia, ingeniería y construcción
Componentes de la habitación limpia
Como constructor de habitaciones limpias experimentadas, Amber ofrece una solución única, desde el concepto hasta la realización de las habitaciones limpias en una amplia gama de industrias.
Aplicaciones de la sala limpia
Farmacéutico y biotecnología
La fabricación de preparaciones farmacéuticas, vacunas, dispositivos médicos esterilizados y más requiere un entorno libre de contaminación microbiológica. Las habitaciones limpias se aseguran de que los procesos de fabricación sigan siendo estériles y seguros para el uso humano.
Fabricación de semiconductores
En los procesos de fabricación de fabricación de obleas, ensamblaje de chips y fotolitografía, donde incluso las partículas más pequeñas pueden causar defectos en estos componentes sensibles, las habitaciones limpias proporcionan un entorno extremadamente preciso y libre de polvo.
Fabricación de dispositivos médicos
Los procesos de fabricación para productos como instrumentos quirúrgicos y equipos de diagnóstico requieren esterilidad y no contaminación para prevenir infecciones y mal funcionamiento.
Otras industrias de aplicaciones
Además, el procesamiento de alimentos y bebidas, cosméticos y cuidado personal, aeroespacial y defensa son solo algunas de las industrias que requieren habitaciones limpias para garantizar entornos limpios en sus procesos de fabricación.
Por qué elegir la habitación limpia de Amber
Con Amber, obtiene una sala limpia personalizada y de alto rendimiento que satisface sus necesidades únicas y requisitos reglamentarios.
Experiencia y experiencia
Amber tiene mucha experiencia en el diseño, construcción y mantenimiento de salas limpias para una variedad de industrias (por ejemplo, farmacéutica, biotecnología, aeroespacial semiconductora). Comprender los requisitos únicos de diferentes industrias garantiza una solución viable para el cliente.
Gestión de proyectos llave en mano
Amber ofrece soluciones llave en mano completas desde la primera planificación hasta la puesta en marcha final. Los clientes pueden beneficiarse de trabajar con Amber en todo el proceso de diseño, instalación, puesta en marcha y mantenimiento.
El equipo de Amber lo ayudará a reducir la complejidad del proceso de ingeniería y construcción y garantizar la comunicación más suave.
Mantenimiento y soporte
Después de construir la sala de limpieza, Amber ofrece servicios de mantenimiento para garantizar el rendimiento continuo y el cumplimiento reglamentario. El equipo de soporte técnico dedicado de la tierra proporciona solución de problemas de 24 horas, mantenimiento de emergencia y otros servicios posteriores a la venta.
Preguntas frecuentes
P: ¿Qué es una habitación limpia?
R: Una sala limpia es un espacio limpio donde el polvo y los microorganismos en el aire se controlan dentro de un nivel específico a través de la filtración de alta eficiencia, el control del flujo de aire y el manejo de la temperatura y la humedad, y se utiliza en campos de fabricación de alta precisión, como la electrónica, los productos farmacéuticos y la biología.
P: ¿Cómo se clasifican los niveles de limpieza en una habitación limpia?
R: Según ISO 14644-1 (por ejemplo, ISO Clase 5 corresponde a la limpieza de Clase 100), cuanto mayor sea la clase, menor será el número de partículas permitidas.
Referencia de la industria:
Semiconductor: ISO Clase 1-3 (control de partículas a nanoescala)
Pharmaceutical: GMP Clase A/B (Clase Dynamic 100)
Dispositivos médicos: ISO Clase 7-8 (Clase 10,000 a 100,000)
Embalaje de alimentos: ISO Clase 8-9 (Clase 100,000 a Cleanie General)
P : ¿Cómo mantienen las salas limpias la limpieza?
R: Las salas limpias se mantienen limpias a través de varias estrategias:
- Filtración de alta eficiencia: use filtros HEPA o ULPA para eliminar las partículas del aire.
- Flujo de aire controlado: el flujo de aire unidireccional (laminar) se usa para dirigir partículas lejos de áreas críticas.
- Presión positiva: mantiene la alta presión del aire en la sala limpia para evitar que ingrese el aire sin filtrar.
- Protocolos estrictos: hacer cumplir los procedimientos de vestidos, acceso restringido y horarios de limpieza regulares.
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Muchas compañías tienen un malentendido común al comenzar proyectos de sala limpia: siempre que compren duchas de aire, transferir ventanas, FFU, AHU y otros equipos de purificación, pueden reunirlos para formar una sala limpia que cumpla con los estándares. De hecho, este enfoque es extremadamente riesgoso en los proyectos reales.<br /> ¿Qué es una sala limpia? Es mucho más que un espacio limpio. Implica muchos estándares técnicos, como organización de flujo de aire, zonificación de nivel de limpieza, gestión de la diferencia de presión, estabilidad de temperatura y humedad, compatibilidad del equipo, planificación de la línea de procesos y aislamiento de logística del personal. No importa cuán bueno sea el equipo, si el sistema no está integrado en su lugar, no podrá cumplir con los estándares ISO 14644 o GMP al final, y mucho menos la operación estable y el control de ahorro de energía.Noticias de la industria -
Ya sea que se trate de fabricación de chips, producción de cosméticos, procesamiento de alimentos o investigación y desarrollo de medicamentos, un entorno limpio es siempre la clave para garantizar la seguridad del producto, la calidad estable y el cumplimiento de los estándares regulatorios. Sin embargo, los proyectos tradicionales de la sala limpia a menudo tienen problemas como planes de diseño inconsistentes, equipos no coincidentes, progreso retrasado en la construcción y procedimientos de aceptación engorrosos. Las empresas deben coordinar múltiples proveedores, lo que requiere mucho tiempo y energía, y el riesgo de entrega del proyecto es extremadamente alto.Conocimiento de la industria -
Con la continua expansión de las industrias farmacéuticas, biomédicas, semiconductores electrónicas y de alimentos y bebidas en el Medio Oriente, la demanda de soluciones de sala limpia de alto nivel también está aumentando. Cuando las empresas eligen los socios de diseño y construcción de la sala limpia, además de la fuerza técnica, también prestan más atención sobre si tienen una experiencia de construcción estándar de sala limpia ISO y una garantía postventa perfecta. Para ayudar a las empresas con necesidades de proyectos con mejores proveedores seleccionados, hemos compilado especialmente 5 proveedores de soluciones de sala limpia con buena reputación y fortaleza sobresaliente en el mercado de Medio Oriente para su referencia.Noticias de la industria
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