Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-03-06 Origen:Sitio
El estándar ISO 14644 de la Organización Internacional para la Normalización guía los procedimientos de diseño y operación de las salas limpias ISO para controlar las partículas en el aire.
Estándar de clasificación: la jerarquía de sala limpia se extiende desde ISO Clase 1 a ISO Clase 9 basadas en evaluaciones de densidad de partículas en el aire a través de las cuales ISO Clase 1 es la clasificación más estéril.
Áreas de aplicación: la tecnología encuentra la aplicación en la fabricación de semiconductores y el desarrollo aeroespacial junto con los sectores electrónicos y de fabricación óptica que exigen una limpieza de alta sala.
Parámetros de control: tres factores de control principales incluyen el recuento de partículas de aire junto con los niveles de temperatura y humedad y evaluación de presión diferencial.
La buena práctica de fabricación (GMP) regula la operación y el diseño de salas limpias GMP . Estas instalaciones sirven a las industrias, incluidos los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos y la producción de alimentos porque sus estrictos microorganismo y requisitos de partículas.
Estándar de clasificación: el sistema de clasificación GMP define salas limpias en cuatro niveles separados que comienzan desde un nivel estricto hasta un nivel menos estricto D.
Áreas de aplicación: se utiliza principalmente en farmacéuticas, biotecnología, equipos médicos, alimentos y otras industrias para garantizar que los productos sean estériles y libres de contaminación.
Parámetros de control: los parámetros de control incluyen la concentración de partículas junto con la concentración microbiana, la temperatura, la humedad, la presión diferencial y la organización del flujo de aire.
