Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-07-10 Origen:Sitio
En industrias con altos requisitos de limpieza, como productos farmacéuticos, biomedicina, semiconductores electrónicos, procesamiento de alimentos y aeroespacial, la sala limpia es el entorno central para garantizar la calidad y seguridad del producto. Al construir y administrar salas limpias, es particularmente importante determinar su nivel de limpieza, que es lo que a menudo llamamos clasificaciones de sala limpia.
En este artículo, Amber lo llevará a aprender en detalle sobre los estándares de clasificación de la sala limpia, los entornos aplicables de diferentes niveles y cómo realizar el diseño de la sala limpia según las necesidades.
Las clasificaciones de la sala limpia clasifican las salas limpias de acuerdo con el número de partículas por unidad de volumen de aire.
ISO 14644-1 es el estándar más utilizado en el mundo. Clasifica las salas limpias en ISO 1 a ISO 9. Los diferentes niveles tienen restricciones estrictas sobre el número y el tamaño de las partículas en el aire.
Por ejemplo:
ISO 1 es el nivel más alto, casi libre de polvo, adecuado para la fabricación de semiconductores y componentes aeroespaciales a nanoescala.
ISO 5 se usa comúnmente en productos farmacéuticos estériles y salas de operaciones.
ISO 7-8 es adecuado para productos electrónicos generales, envases de alimentos o laboratorios.
Si está buscando '¿Qué sala de limpieza ISO es la más limpia?', La respuesta es sin duda ISO 1.
En una sala limpia ISO 1, el número de partículas de 0.1 μm y arriba se controla a un nivel extremadamente bajo, y casi no se pueden detectar partículas por metro cúbico de aire. Este tipo de entorno es común en:
Fabricación de nano-procesamiento
Ensamblaje de dispositivos aeroespacial de alta gama
Producción de sensores de precisión
Sin embargo, en proyectos reales, muchos diseñadores de sala limpia elegirán ISO 5-7 como el estándar para salas de operaciones, áreas estériles farmacéuticas o salas limpias electrónicas en función de las necesidades de producción y el equilibrio de costos.
El primer paso en el diseño de la sala limpia es determinar las clasificaciones de sala limpia requeridas. Se recomienda realizar una evaluación integral basada en los siguientes factores:
Sensibilidad del proceso de producto
Requisitos reglamentarios de la industria
Presupuesto de costo y operación y mantenimiento
Por ejemplo:
Se recomienda ISO 5 para el área de llenado de una fábrica farmacéutica
Se recomienda ISO 7 para el área de ensamblaje de dispositivos médicos
ISO 8 se puede usar para laboratorios ordinarios
Un diseño de diseño de sala limpia científica debe incluir:
División Científica del área limpia, área cuasi-clara y área de amortiguación
Diseño de flujo unidireccional para personal y logística
Aislamiento físico, ajuste de gradiente de presión de aire
Las salas limpias del hospital o las salas limpias farmacéuticas prestan especial atención al control de contaminación cruzada. El diseño razonable puede garantizar efectivamente el flujo de aire y reducir los riesgos de contaminación.
El rendimiento de la sala limpia depende no solo de la estructura del edificio, sino también del equipo de purificación de soporte, como:
FFU (unidad de filtro de ventilador)
Ducha de aire
Caja de pase
Filtro de alta eficiencia de HEPA
Según el área de la sala limpia, los requisitos de nivel de limpieza y proceso, la configuración razonable de la cantidad de equipo y los puntos de diseño son la clave del éxito del diseño de la sala limpia.
La razón es simple. Diferentes productos tienen diferentes requisitos para la limpieza ambiental. Un nivel demasiado alto aumentará los costos de construcción y operación, mientras que los niveles insuficientes no pueden garantizar la calidad del producto.
Por ejemplo:
Los talleres de litografía de semiconductores deben llegar a ISO 3
Los quirófanos generales se controlan en ISO 5-7
Los amortiguadores farmacéuticos generalmente usan ISO 8
Al seleccionar razonablemente clasificaciones de sala limpia, las empresas pueden lograr un equilibrio entre los requisitos de costo y limpieza, asegurando la calidad del producto al tiempo que reducen los gastos operativos.
Las clasificaciones de la sala limpia no son solo la base para el diseño y la construcción de la sala limpia, sino también una base importante para la aceptación del proyecto y la gestión diaria. Una comprensión clara de los estándares de sala limpia ISO , diferentes niveles de escenarios de aplicación y métodos de diseño de sala limpia científica puede ayudar a las empresas a completar la construcción de proyectos de sala limpia de manera eficiente, estandarizada y de forma segura.
Si planea construir un proyecto de sala limpia, comuníquese con nuestro equipo profesional . Amber le proporcionará un diseño de sala limpia única y una solución de construcción e instalación.
