Diferencias entre habitaciones limpias para productos farmacéuticos y biotecnología, fabricación electrónica, dispositivos médicos y procesamiento de alimentos

Existen diferencias significativas en la aplicación de habitaciones limpias en diferentes campos, principalmente en términos de niveles de limpieza, objetos de control, requisitos de diseño y estándares de aplicación. Sus principales diferencias son las siguientes:

1. Además de la temperatura, la humedad, la presión y otros parámetros ambientales, el objeto de control y los requisitos de limpieza se reflejan en las siguientes áreas

Farmacéutica y biotecnología: el control principal de los microorganismos en el aire y las partículas suspendidas para garantizar la esterilidad del producto. Los niveles de limpieza suelen ser altos, como A, B, C, D, para cumplir con los estrictos estándares de producción estéril.

Fabricación electrónica: controle principalmente partículas en el aire para evitar la contaminación de los componentes electrónicos. Los requisitos de nivel de limpieza son altos, como el nivel 1 al 8, especialmente en el proceso de fabricación de chips, la limpieza del medio ambiente está directamente relacionada con el rendimiento del producto. Además, también necesita controlar la electricidad estática, la temperatura y la humedad y otros factores.

Equipo médico: el control principal de los microorganismos en el aire y las partículas suspendidas para garantizar la esterilidad del producto. Los requisitos de nivel de limpieza de salas limpias suelen ser Clase A o B para satisfacer los estándares de producción aséptica.

Procesamiento de alimentos: controle principalmente microorganismos en el aire y partículas suspendidas para garantizar la seguridad alimentaria. El requisito de nivel de limpieza suele ser de clase 5 a 9, el nivel específico se determina de acuerdo con el tipo de producto y proceso de producción.

2. Estándares de diseño y construcción

Los estándares para el sector farmacéutico y de biotecnología requieren medidas de diseño que sigan las regulaciones al monitorear el microorganismo y las concentraciones de partículas suspendidas.

Los estándares de construcción para la fabricación electrónica deben establecer controles fuertes que dirigen el manejo de partículas y condiciones de energía estática.

Los dispositivos médicos y las instalaciones de procesamiento de alimentos deben seguir estándares que regulan el microorganismo, así como el manejo de partículas suspendidas.

3. Áreas de aplicación y niveles de limpieza

Las instalaciones de sala limpia dentro de las industrias farmacéuticas y de biotecnología siguen los niveles de limpieza a partir de A, B, C, D para producir productos farmacéuticos y biológicos estériles.

En las instalaciones de fabricación electrónica, el nivel de limpieza generalmente abarca desde el grado 1 hasta el grado 8, lo que sirve a la producción de semiconductores junto con dispositivos optoelectrónicos y productos de alta tecnología adicionales.

El proceso de fabricación de dispositivos médicos requiere niveles de limpieza en la Clase A o la Clase B.

Los estándares de limpieza en el procesamiento de alimentos se adhieren a los niveles de grado 5 a nivel de grado 9 basados ​​en la metodología de clasificación y producción de productos e influyen en diferentes tipos de alimentos.