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AM-CR07
Amber
AM-CR07
Para crear entornos limpios que cumplan con los estándares de GMP, FDA e ISO, Amber proporciona a la industria farmacéutica una solución única, segura y flexible de la sala limpia modular que ayuda a las compañías farmacéuticas y laboratorios a manejar fácilmente requisitos ambientales estrictos.
El diseño modular de la sala limpia proporciona control de zona a través del sistema de purificación de aire de alta eficiencia para estabilizar el nivel de limpieza del microambiente. La estructura modular se puede ampliar y desmontar rápidamente, lo que mejora enormemente la utilización del espacio y la conveniencia de mantenimiento.
Filtración HEPA/ULPA de varias etapas para limpieza continua y estable
Diseño de diseño flexible, ahorro de ciclo de construcción y costo
Sistema de monitoreo inteligente de temperatura, humedad y presión diferencial
Eficiente energéticamente, reducir los costos operativos
El equipo de Amber ofrece soporte de certificación completo basado en el estándar de diseño de la sala limpia de la farmacia, desde la planificación hasta las pruebas ambientales, hasta garantizar que la sala limpia cumpla con los estándares internacionales para la producción o formulación farmacéutica.
1. Análisis de la demanda y diseño de soluciones: de acuerdo con su demanda de producción (por ejemplo, preparación estéril, producción de vacunas, etc.), personalizaremos la solución modular de diseño de la sala limpia para garantizar que la limpieza del aire, el control de temperatura y humedad y otros parámetros estén por estándar.
2. Selección de materiales y equipos: se utilizan materiales de construcción que cumplen con la FDA/EMA y los filtros de alta eficiencia (HEPA/ULPA) para garantizar la estabilidad a largo plazo de la sala limpia.
3. Construcción y puesta en marcha: método de construcción modular para acortar el período de construcción y optimizar la organización del flujo de aire a través de la simulación CFD (dinámica de fluido computacional).
4. Certificación de terceros: ayude a los clientes a completar pruebas de limpieza, monitoreo ambiental dinámico y auditorías oficiales para garantizar el cumplimiento.
Sala limpia modular ampliamente utilizada en producción farmacéutica, centros de dispensación de hospitales, preparaciones estériles, dispositivos médicos, institutos de prueba de terceros, etc.
P1: ¿Qué calificaciones están disponibles para el diseño de la sala de limpieza de la farmacia ámbar?
R: Según los estándares ISO 14644, GMP y FDA, podemos personalizar diferentes niveles de limpieza de la clase 100 a la clase 100000 para satisfacer las necesidades de escenarios farmacéuticos, de investigación científica y de prueba.
P2: ¿Cuánto tiempo tarda en utilizar el proyecto después de la finalización?
R: Después de la entrega del proyecto estándar y la finalización de las pruebas y la certificación de entorno limpio, se puede poner en uso en 3-5 días como muy pronto.
Para crear entornos limpios que cumplan con los estándares de GMP, FDA e ISO, Amber proporciona a la industria farmacéutica una solución única, segura y flexible de la sala limpia modular que ayuda a las compañías farmacéuticas y laboratorios a manejar fácilmente requisitos ambientales estrictos.
El diseño modular de la sala limpia proporciona control de zona a través del sistema de purificación de aire de alta eficiencia para estabilizar el nivel de limpieza del microambiente. La estructura modular se puede ampliar y desmontar rápidamente, lo que mejora enormemente la utilización del espacio y la conveniencia de mantenimiento.
Filtración HEPA/ULPA de varias etapas para limpieza continua y estable
Diseño de diseño flexible, ahorro de ciclo de construcción y costo
Sistema de monitoreo inteligente de temperatura, humedad y presión diferencial
Eficiente energéticamente, reducir los costos operativos
El equipo de Amber ofrece soporte de certificación completo basado en el estándar de diseño de la sala limpia de la farmacia, desde la planificación hasta las pruebas ambientales, hasta garantizar que la sala limpia cumpla con los estándares internacionales para la producción o formulación farmacéutica.
1. Análisis de la demanda y diseño de soluciones: de acuerdo con su demanda de producción (por ejemplo, preparación estéril, producción de vacunas, etc.), personalizaremos la solución modular de diseño de la sala limpia para garantizar que la limpieza del aire, el control de temperatura y humedad y otros parámetros estén por estándar.
2. Selección de materiales y equipos: se utilizan materiales de construcción que cumplen con la FDA/EMA y los filtros de alta eficiencia (HEPA/ULPA) para garantizar la estabilidad a largo plazo de la sala limpia.
3. Construcción y puesta en marcha: método de construcción modular para acortar el período de construcción y optimizar la organización del flujo de aire a través de la simulación CFD (dinámica de fluido computacional).
4. Certificación de terceros: ayude a los clientes a completar pruebas de limpieza, monitoreo ambiental dinámico y auditorías oficiales para garantizar el cumplimiento.
Sala limpia modular ampliamente utilizada en producción farmacéutica, centros de dispensación de hospitales, preparaciones estériles, dispositivos médicos, institutos de prueba de terceros, etc.
P1: ¿Qué calificaciones están disponibles para el diseño de la sala de limpieza de la farmacia ámbar?
R: Según los estándares ISO 14644, GMP y FDA, podemos personalizar diferentes niveles de limpieza de la clase 100 a la clase 100000 para satisfacer las necesidades de escenarios farmacéuticos, de investigación científica y de prueba.
P2: ¿Cuánto tiempo tarda en utilizar el proyecto después de la finalización?
R: Después de la entrega del proyecto estándar y la finalización de las pruebas y la certificación de entorno limpio, se puede poner en uso en 3-5 días como muy pronto.
