Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-03-16 Origen:Sitio
La industria de los semiconductores junto con el procesamiento biomédico y de alimentos requieren salas limpias para garantizar la calidad del producto. La gestión de la sala de limpieza sigue los requisitos internacionales descritos en el estándar ISO 14644 que detalla las clases de limpieza del aire y los procedimientos de prueba y los protocolos de cumplimiento.
ISO 14644 es una especificación de sala limpia desarrollada por la Organización Internacional para la Estandarización que se centra en la clasificación de salas limpias en función de la concentración de partículas en el aire y especifica cómo los entornos limpios deben probarse y mantener.
ISO 14644-1 establece el sistema de clasificación de sala limpia ISO 1 a ISO 9 que define una mayor limpieza a través de valores numéricos más bajos. Las clases ISO estándar 1-3 sirven a la fabricación de semiconductores, mientras que los productos farmacéuticos y los laboratorios necesitan clases ISO 4-5 y todos los entornos interiores con alimentos o fines médicos utilizan clases ISO 6-8. Los límites para las partículas en el aire de la sala limpia siguen criterios específicos bajo estándares ISO donde la clase ISO 5 no permite más de 3,520 partículas para ≥0.5 μm, pero ISO Clase 8 admite hasta 35,200,000 partículas.
Los estándares proporcionados por ISO 14644-2 determinan lo que se necesita para el monitoreo periódico de las salas limpias a través de los siguientes requisitos:
Prueba de partículas en el aire: la prueba de partículas de aire utilizando dispositivos de medición en el aire cae en esta categoría.
Prueba de patrón de flujo de aire: una prueba de humo funciona para verificar si el flujo de aire mantiene una distribución uniforme en todo el área de examen.
Medidas del recuento de cambios de aire y la velocidad de aire: Mediciones del recuento de cambios de aire y la velocidad de aire: garantizar el suministro adecuado de aire limpio.
Control de presión diferencial: un requisito necesario es mantener una presión positiva en las áreas de alta limpieza, ya que evita que los contaminantes fuera de la invadir estos espacios.
Fase de diseño: la selección del grado de filtración apropiado con filtros HEPA/ULPA y el diseño adecuado del flujo de aire se lleva a cabo durante la fase de diseño.
Fase de construcción: las actividades de construcción deben usar materiales reductoras de polvo junto con los métodos de sellado adecuados para minimizar los puntos de emisión de la contaminación.
Fase de operación: la etapa de operación requiere un monitoreo continuo de la calidad del aire y el mantenimiento del equipo con controles de entrada para personas y materiales al proceso.
