Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-07-08 Origen:Sitio
En los últimos años, muchas compañías farmacéuticas han tomado medidas activamente para satisfacer las necesidades del mercado farmacéutico internacional. Los requisitos para el diseño de salas limpias GMP son hermosos y limpios para evitar la contaminación del producto y los cambios de calidad. Por lo tanto, el diseño de puertas, ventanas, pisos, paredes y techos en la decoración interior de las salas limpias es diferente del de las fábricas generales. ¿Cuáles son las diferencias específicas? La siguiente es una descripción detallada.
1. En el diseño arquitectónico de la sala limpia GMP, un corredor circular sellado generalmente se establece fuera de la fábrica. Crea una zona de amortiguación entre el área limpia y el mundo exterior. Puede prevenir la contaminación externa y ahorra relativamente energía. Las puertas y las ventanas de la fábrica deben estar planas en la pared interior, y no se deben configurar ningún alquiler de ventanas. El número de capas y formas estructurales de las ventanas externas debe considerar completamente el sellado de la humedad del aire, de modo que las partículas de contaminantes no sean fáciles de penetrar desde el exterior.
Para prevenir la condensación debido a las diferencias de temperatura entre el interior y el aire libre, los espacios entre puertas y ventanas entre habitaciones con diferentes niveles de limpieza deben sellarse. Los materiales para las puertas de la sala limpia y las ventanas de la sala limpia deben seleccionarse con buena resistencia al clima, una pequeña deformación natural, un pequeño error de fabricación, buena opresión del aire, forma simple, no fácil de acumular polvo, fácil de limpiar y sin umbral en el marco de la puerta.
Las puertas de la habitación limpia y las ventanas de la sala limpia GMP deben estar hechas de materiales de plástico recubiertos de metal o metal. Las puertas y ventanas de madera no deben usarse para evitar la humedad a largo plazo y el crecimiento bacteriano. Las ventanas en la pared exterior deben estar al ras con la pared interior, con un alféizar de ventana en ángulo o sin alféizar de ventana, y ventanas fijas de doble capa para reducir la pérdida de energía.
2. El suelo debe ser plano, sin costuras, resistente al desgaste, resistente a la corrosión, no es fácil acumular electricidad estática y fácil de limpiar. El piso de terrazo fundido en el lugar se puede usar en el diseño, y el diámetro de la piedra utilizada debe estar entre 6-15 mm. Las tiras divisorias deben estar separadas por tiras de cobre, y no se deben usar tiras de vidrio.
Hoy en día, el piso epoxi autodelveling se usa principalmente, que es un piso de material compuesto de resina. Se caracteriza por sin solventes, no tóxicos e inodoro, sin problemas y autónomo. Puede lograr el efecto de decoración de espejo, conexión perfecta, resistencia al aceite y solventes químicos de ácido, álcali y sal. Tiene las características de la generación de polvo antiestático, baja, resistencia al desgaste y resistencia al impacto, pero el costo es alto.
La mayoría de ellos se utilizan en talleres de producción en electrónica, medicina, productos sanguíneos y otras industrias que requieren alta limpieza, hermosa apariencia, libre de polvo y estéril. La vida útil del piso epoxídico autónomo generalmente es de más de 6 años con un grosor de más de 1 mm. Se debe colocar una capa a prueba de humedad debajo de la capa de cojín del piso anterior, y la línea del compartimento de concreto no debe pasar a través del área limpia.
3. La superficie de la pared debe ser suave, plana, libre de polvo, resistente a la corrosión, de color armonioso y fáciles de identificar contaminantes. La pintura de la pared interior debe ser anti-mildew, antiestática, sin deslumbramiento y resistente a la limpieza y desinfección. La intersección de la pared y el suelo deben convertirse en un arco con un radio de 50 mm para reducir la acumulación de polvo y facilitar la limpieza. Se deben instalar barandillas contra la colisión en las paredes de los corredores de transporte y otros lugares que son propensos a la colisión para evitar que el polvo caiga debido a la vibración de los materiales de decoración.
4. Para garantizar la limpieza interior en salas limpias GMP, todas las tuberías y lámparas de suministro de aire deben estar organizadas en el entrepiso técnico. Ahora la mayoría de las compañías farmacéuticas usan paneles de sándwich de acero color para sellar el techo. Los paneles de sándwich de acero color tienen las características de peso ligero, alta resistencia general, buena integridad, aislamiento térmico y baja generación de polvo, y son más adecuados para las plantas de producción de GMP. Sin embargo, la fijación del techo debe conectarse a la estructura principal y no se puede mezclar con equipos y soportes de tubería.
El techo y la pared deben conectarse suavemente. El techo y el conducto de aire de retorno deben cerrarse de manera confiable. Después de instalar el techo, se debe realizar una inspección de luz para garantizar que no haya brechas. De acuerdo con los requisitos del proceso, generalmente se debe establecer una pasarela de inspección en el entrepiso técnico para facilitar la inspección y el reemplazo de tuberías y filtros. Las paredes y los techos del entrepiso técnico deben pintar.
Además, se deben hacer requisitos estrictos para la penetración de la tubería de líneas eléctricas. Las tuberías de acero deben usarse tanto como sea posible en lugares donde las condiciones permitan garantizar que las líneas eléctricas no se conviertan en un camino para que se extienda el fuego.
En resumen, los talleres de purificación de GMP tienen altos requisitos para la temperatura del aire, la humedad y la limpieza. Los diseñadores deben seleccionar razonablemente los materiales de construcción de acuerdo con los requisitos del proceso y los niveles de limpieza de producción, y considerar la resistencia al fuego para cumplir con los requisitos de diseño de GMP.
