Visitas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-02-27 Origen:Sitio
Los estándares para la limpieza de la sala limpia funcionan en una escala determinada por las necesidades de actividades industriales o de investigación específicas. Diferentes niveles de calidad de limpieza miden el recuento de partículas de suspensión de aire donde los números más bajos se relacionan con los estándares de mejor limpieza. Los estándares establecidos por ISO 14644-1 y GMP chino especifican pautas completas sobre los niveles de limpieza de la sala limpia. La clasificación de entornos de sala limpia consta de siete etapas conocidas como ISO 1 a ISO 9, mientras que ISO 1 representa el nivel más alto de limpieza e ISO 9 representa el más bajo.
La fabricación de semiconductores exige el nivel más alto de limpieza porque incluso las partículas microscópicas de polvo pueden dañar los microcircuitos, lo que disminuye la calidad del producto, por lo que los operadores se adhieren a los estándares ISO 3 o más.
En el campo biomédico, las organizaciones mantienen altos estándares de limpieza al mínimo ISO 5 para evitar que los microorganismos y otros contaminantes afecten los compuestos farmacéuticos y los elementos de prueba.
La industria aeroespacial junto con la aviación necesita mantener los estándares mínimos de limpieza en ISO 5 junto con niveles más altos para garantizar un rendimiento confiable de componentes importantes.
Los requisitos de control del patógeno de fabricación de alimentos y bebidas siguen siendo bajos, pero el sector exige una clasificación estricta ISO 8 o superior para reducir todos los contaminantes posibles.
La correspondencia entre los diferentes estándares de limpieza es aproximadamente como sigue:
ISO 3 corresponde a la clase 1
ISO4 corresponde a la clase 10
ISO5 corresponde a la clase 100
ISO6 corresponde a la clase 1000
ISO7 corresponde a la clase 10000
ISO8 corresponde a la clase 100000
El grado A corresponde a ISO4 o superior
La clase B corresponde a ISO5 o superior
La clase C corresponde a ISO7 o superior
La clase D corresponde a ISO8 o superior
Las diferentes calificaciones de la sala limpia no solo afectan el costo de producción, sino que también se relacionan directamente con la calidad y la seguridad de los productos, por lo que cada industria debe considerar las necesidades reales y los beneficios económicos al elegir el grado de limpieza.
Además, el diseño y el funcionamiento de la sala limpia también deben considerar la temperatura, la humedad, la presión y otros factores para garantizar la estabilidad y la idoneidad del medio ambiente. A través del diseño y la gestión racional, las salas limpias pueden controlar efectivamente los contaminantes aéreos y proporcionar un entorno adecuado para una producción o investigación específica.
