Operación y mantenimiento de la sala limpia de bioingeniería de clase C

Definición

La sala limpia de bioingeniería de clase C es un nivel limpio en el campo de la bioingeniería basado en la limpieza del aire, la presión del aire, el volumen de aire, la temperatura y la humedad, el ruido, el contenido microbiano y otros indicadores. Se utiliza principalmente para áreas de operación limpia de menor importancia en el proceso de producción de medicamentos estériles, como el procesamiento preliminar del cultivo celular, las pruebas genéticas y otros enlaces.

Estándar

• Limpieza del aire: las salas limpias de clase C , también conocidas como salas limpias de clase 10000 , tienen un nivel de limpieza relativamente bajo, que permite hasta 352,000 (estáticas) o 3,520,000 (dinámicas) partículas mayores o igual a 0.5 μm por metro cúbico de aire.

• Control de temperatura y humedad: la temperatura y la humedad constantes deben mantenerse para cumplir con los requisitos específicos de los experimentos o la producción de bioingeniería.

• Control microbiológico: se toman medidas efectivas para controlar el crecimiento y la propagación de los microorganismos para garantizar la esterilidad del entorno de producción.

Operación y mantenimiento

• Gestión de operaciones diarias

Formule el sistema de gestión de operaciones estricto y los procedimientos de operación para garantizar el funcionamiento normal de todos los equipos e instalaciones en el taller.
Limpie y desinfecte regularmente el taller para mantener el medio ambiente limpio e higiénico.

• Mantenimiento del equipo

Establezca un sistema de sonido de mantenimiento de equipos, inspección regular, mantenimiento y reparación de equipos.

Detección y eliminación oportuna de la falla del equipo Hidden Danger, para garantizar que el equipo esté en buenas condiciones de funcionamiento.

• Gestión de personal

Controle estrictamente el número de personal que ingresa y abandona el taller y la autenticación de identidad para garantizar que solo el personal capacitado y autorizado pueda ingresar.

El personal debe usar ropa protectora y equipo de protección que cumpla con los requisitos para minimizar la contaminación del entorno de producción.