Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2025-07-31 Origen:Sitio
El avance de las computadoras, la microelectrónica y la tecnología de la información ha impulsado el rápido crecimiento de la industria de fabricación de electrónica, impulsando el desarrollo de la tecnología de la sala limpia y colocando mayores demandas en el diseño de la sala limpia . El diseño de la sala limpia para la industria de fabricación electrónica es una habilidad integral. Solo comprendiendo completamente las características de diseño de las salas limpias en la industria de fabricación de productos electrónicos y asegurando que un diseño de sonido se pueda reducir la tasa defectuosa de productos en la industria de fabricación de productos electrónicos y mejorar la eficiencia de producción.
Se requieren altos niveles de limpieza. El volumen de aire, la temperatura, la humedad, el diferencial de presión y el escape del equipo se controlan según sea necesario. La iluminación y la velocidad del aire transversal en la sala limpia se controlan según el diseño o las especificaciones. Además, estas salas limpias tienen requisitos extremadamente estrictos para el control de electricidad estática, especialmente con respecto a la humedad. Los talleres excesivamente secos son propensos a la generación de electricidad estática, lo que puede dañar los circuitos integrados CMOS. En términos generales, la temperatura en las fábricas de electrónica debe controlarse a alrededor de 22 ° C, y la humedad relativa entre 50-60% (salas limpias especializadas tienen regulaciones específicas de temperatura y humedad). Esto elimina efectivamente la electricidad estática y proporciona un ambiente cómodo. Los talleres de producción de chips, las salas limpias de circuitos integrados y los talleres de fabricación de disco son componentes importantes de las salas limpias en la industria de fabricación de productos electrónicos. Debido a los requisitos extremadamente estrictos para la calidad y calidad del aire interior durante la fabricación y producción de productos electrónicos, el enfoque principal es controlar las partículas y el polvo flotante.
El nivel de ruido (en el aire) en una sala de limpieza de Clase 10000 en una planta de fabricación electrónica no debe exceder las 65 dB (a).
La relación de cobertura de la sala de limpieza de flujo vertical de la planta de fabricación electrónica no debe ser inferior al 60%, y la habitación limpia de flujo unidireccional horizontal no debe ser inferior al 40%, de lo contrario será un flujo unidireccional parcial.
La diferencia de presión estática entre la sala limpia y el exterior de la planta de fabricación electrónica no debe ser inferior a 10pa, y la diferencia de presión estática entre el área limpia y el área no clara con una limpieza de aire diferente no debe ser inferior a 5pa.
La cantidad de aire fresco en la sala limpia de 10,000 niveles de la industria de fabricación electrónica debe ser el máximo de los siguientes dos artículos: (1) la suma de la cantidad de aire fresco requerido para compensar el volumen de escape interior y la cantidad de aire fresco requerido para mantener el valor de presión positiva interior. (2) Asegúrese de que la cantidad de aire fresco suministrado a cada persona en la sala limpia por hora no sea inferior a 40 m3. (3) El calentador del sistema de aire acondicionado de purificación de la sala limpia en la industria de fabricación electrónica debe estar equipado con aire fresco y protección de alimentación sobre temperatura. Si se usa la humidificación puntual, se debe establecer protección sin agua. En áreas frías, el sistema de aire fresco debe estar equipado con medidas de protección contra la congelación. (4) El volumen de suministro de aire de la sala limpia debe tomar el valor máximo de los siguientes tres artículos: el volumen de suministro de aire que garantiza el nivel de limpieza de aire de la sala limpia de la planta de fabricación de electrónica. El volumen de suministro de aire de la sala limpia de la fábrica de productos electrónicos se determina en función del cálculo de la carga de calor y humedad. La cantidad de aire fresco suministrado a la sala limpia de la planta de fabricación electrónica.
Las fábricas biofarmacéuticas no solo tienen altos costos de equipos, procesos de producción complejos y estrictos requisitos de sala limpia y esterilidad, sino que también imponen demandas estrictas sobre la calidad del personal de producción.
Los biohazards potenciales surgen durante el proceso de producción, incluyendo principalmente riesgos de infección; toxicidad, alergenicidad y otras reacciones biológicas a los humanos y otros organismos causados por bacterias o células muertas, sus componentes o su metabolismo; toxicidad, alergenicidad y otras reacciones biológicas causadas por productos; y efectos ambientales.
Se debe controlar una habitación donde se debe controlar la contaminación ambiental por parte de partículas y microorganismos. Su construcción, equipo y uso están diseñados para evitar la introducción, generación y retención de contaminantes dentro del área.
Un espacio segregado con dos o más puertas, ubicada entre dos o más habitaciones (por ejemplo, entre habitaciones de diferentes niveles de sala limpia). El propósito de una esclusa de aire es controlar el flujo de aire cuando el personal o los materiales ingresan y salen del espacio. Las esclusas de aire se dividen en esclusas de aire de personal y esclusa de aire de materiales.
La característica fundamental de una sala limpia biofarmacéutica es que debe dirigirse a partículas y microorganismos. Los niveles de limpieza del taller de producción farmacéutica se clasifican en cuatro categorías: Clase 100, Clase 1000, Clase 10000 y Clase 30000 dentro de un entorno de Clase 100 o Clase 10000.
Temperatura de la sala limpia: a menos que se especifique lo contrario, mantenga un rango de temperatura de 18-26 ° C, con una humedad relativa controlada entre 45% y 65%.
El control de la contaminación en salas limpias biofarmacéuticas implica control de fuente, control de procesos y control de contaminación cruzada.
Las tecnologías clave de la sala limpia para productos farmacéuticos se centran en controlar el polvo y los microorganismos. Como contaminantes, los microorganismos son una preocupación primordial en el control ambiental de la sala limpia. Los contaminantes acumulados en equipos y tuberías dentro de áreas limpias de plantas farmacéuticas pueden contaminar directamente los productos farmacéuticos sin afectar las pruebas de limpieza. Los grados de limpieza no son adecuados para caracterizar las propiedades físicas, químicas, radiactivas o bioactivas de las partículas suspendidas. Falta de familiaridad con los procesos de producción farmacéutica, las causas de contaminación, las ubicaciones donde se acumulan contaminantes y los métodos y criterios de evaluación para eliminar contaminantes son esenciales.
Debido a los malentendidos subjetivos y la aplicación inadecuada de la tecnología limpia durante el control de la contaminación, algunas plantas farmacéuticas han experimentado mejoras significativas en la calidad de los medicamentos a pesar de las importantes inversiones.
El diseño y construcción de plantas de producción limpia farmacéutica, la fabricación e instalación de equipos e instalaciones dentro de las plantas, la calidad de los materiales crudos y auxiliares, los materiales de embalaje y la implementación de los procedimientos de control de personal, equipos y instalaciones limpios pueden afectar la calidad del producto. Las razones del impacto en la calidad del producto durante la construcción fueron problemas con el control de procesos, que dejaron peligros ocultos durante la instalación y la construcción. Las manifestaciones específicas incluyen:
Las paredes internas de los conductos de aire en la purificación y el sistema de aire acondicionado eran inmundos, las conexiones estaban flojas y la fuga de aire era excesiva.
El recinto de placa de acero recubierto de color no era apretado, las medidas de sellado entre la sala limpia y el entrepiso técnico (techo) eran inadecuadas y las puertas herméticas no eran herméticas.
Los perfiles decorativos y las tuberías de proceso crearon esquinas muertas y polvo acumulado en la sala limpia.
La construcción en algunos lugares no cumplió con los requisitos de diseño y no cumplió con las regulaciones relevantes.
El sellador utilizado era de mala calidad, se pelaba fácilmente y se deterioraba.
Se conectaron los conductos de placa de acero recubiertos de color y retorno, permitiendo que el polvo ingresara al conducto de aire de retorno del escape.
Las soldaduras de la pared interna de las tuberías sanitarias de acero inoxidable para el proceso de agua purificada y el agua de inyección no se formaron adecuadamente.
La válvula de retención del conducto de aire funcionó mal, permitiendo el flujo de retorno de aire y la contaminación.
La calidad de la instalación del sistema de drenaje era pobre y el polvo se acumulaba fácilmente en los bastidores y accesorios de tubería.
La configuración diferencial de presión de la sala limpia no estaba calificada, no cumplía con los requisitos del proceso de producción.
Con el desarrollo de la sociedad, los productos de las industrias de impresión y empaque también se han vuelto más sofisticados. Se ha incorporado equipos de impresión a gran escala en salas limpias, mejorando significativamente la calidad de los productos impresos y aumentando significativamente la tasa de rendimiento. Esto representa una integración perfecta de las industrias de la sala limpia y la impresión. En la impresión, la temperatura, la humedad y el recuento de partículas de polvo del entorno de recubrimiento son cruciales para la calidad del producto y la tasa de rendimiento. En la industria del envasado, los factores más importantes son la temperatura, la humedad, el recuento de partículas de polvo y la calidad del agua del entorno de recubrimiento, particularmente para alimentos y envases farmacéuticos. Por supuesto, los procedimientos operativos estandarizados por parte del personal de producción también son cruciales.
La pulverización sin polvo utiliza paneles de sándwich de acero para construir un taller de producción independiente y cerrado, filtrando efectivamente contaminantes de entornos de aire adverso y reduciendo el polvo en el área de recubrimiento y las tasas de defectos del producto. La aplicación de la tecnología libre de polvo mejora aún más la calidad de apariencia de productos, como carcasas de televisión/computadora, fundas de teléfonos móviles, DVD/VCD, consolas de juegos, VCRS, PDA, alojamientos de cámara, altavoces, secadores de cabello, MDS, fundas de maquillaje, juguetes y otras piezas de trabajo. Proceso: Área de carga → Desmontaje manual de polvo → Desmontaje de polvo electrostático → Pulverización manual/automática → Área de secado → Área de curado de pintura UV → Área de enfriamiento → Área de impresión de pantalla de seda → Área de inspección de calidad → Área de recepción.
Suministro de aire y volumen de escape: si se trata de una sala limpia turbulenta, entonces se debe medir su suministro de aire y volumen de escape. Si se trata de una sala limpia unidireccional, entonces su velocidad del viento debe medirse.
Control del flujo de aire entre las zonas: para demostrar que la dirección del flujo de aire entre las zonas es correcta, es decir, fluye desde el área limpia al área con poca limpieza, es necesario probar: (1) la diferencia de presión correcta entre las zonas; (2) La dirección correcta del flujo de aire en la puerta o aberturas en la pared, piso, etc., es decir, fluye desde el área limpia hasta el área con poca limpieza.
Detección de fugas del filtro: el filtro de alta eficiencia y su marco externo deben inspeccionarse para garantizar que los contaminantes suspendidos no penetren lo siguiente: (1) filtros dañados; (2) la brecha entre el filtro y su marco externo; (3) Otras partes del dispositivo de filtro e invaden la habitación.
Detección de fugas de aislamiento: esta prueba es para demostrar que los contaminantes suspendidos no penetran en los materiales de construcción e invaden la sala limpia.
Control de flujo de aire interior: el tipo de prueba de control de flujo de aire depende del patrón de flujo de aire de la sala limpia, ya sea turbulenta o unidireccional. Si el flujo de aire de la sala limpia es turbulento, verifique que no haya áreas de flujo de aire insuficiente. Para salas limpias unidireccionales, verifique que la velocidad y la dirección del aire en toda la habitación cumplan con los requisitos de diseño.
Concentración de partículas y microbianas: si las pruebas anteriores cumplen con los requisitos, las mediciones finales de las concentraciones de partículas y microbianas (si es necesario) se realizan para verificar el cumplimiento de las especificaciones de diseño de la sala limpia.
Otras pruebas: además de las pruebas de control de contaminación anteriores, una o más de las siguientes pruebas pueden ser necesarias: temperatura; humedad relativa; calefacción interior y capacidad de enfriamiento; niveles de ruido; niveles de luz; y niveles de vibración.
Proporcione el nivel de purificación del aire requerido para la producción. El número de partículas de polvo de aire y microorganismos vivos en el proyecto de purificación del taller de envasado debe probarse y registrarse regularmente. La diferencia de presión estática entre los talleres de envasado de diferentes niveles debe mantenerse dentro del valor especificado.
La temperatura y la humedad relativa del proyecto de purificación del taller de envasado deben ser compatibles con sus requisitos de proceso de producción.
El área de producción de las penicilinas, los medicamentos altamente alergénicos y antitumorales debe equiparse con un sistema de aire acondicionado independiente, y el gas de escape debe purificarse.
Para las habitaciones que generan polvo, se deben instalar dispositivos efectivos de recolección de polvo para evitar la contaminación cruzada de polvo.
Para las salas de producción auxiliares, como el almacenamiento, sus instalaciones de ventilación y la temperatura y la humedad deben ser compatibles con los requisitos de producción y envases farmacéuticos.
La sala limpia debe controlar estrictamente la limpieza del aire, así como los parámetros ambientales como la temperatura, la humedad, el volumen de aire fresco y la diferencia de presión.
Nivel de purificación y frecuencia de ventilación de talleres de producción y envasado farmacéutico La limpieza del aire del proyecto de purificación de la producción farmacéutica y los talleres de envasado se divide en cuatro niveles: 100, 10000, 100000 y 300000. Para determinar la frecuencia de ventilación de la sala limpia, es necesario comparar el volumen de aire de cada elemento y tomar el valor máximo. En la práctica, la frecuencia de ventilación de 100 niveles es 300-400 veces/h, 10,000 niveles es de 25-35 veces/h y el nivel de 100000 es 15-20 veces/h.
Limpieza La zonificación del proyecto de purificación del taller de envasado farmacéutico La zonificación específica de la limpieza en la producción farmacéutica y el entorno de envasado se basa en el estándar nacional de limpieza.
Determinación de otros parámetros ambientales del proyecto de purificación del taller de envasado.
La temperatura y la humedad del proyecto de purificación del taller de envasado, la temperatura y la humedad relativa de la sala limpia deben cumplir con el proceso de producción farmacéutica. Temperatura: 20 ~ 23 ° C (verano) para Clase 100 y Clase 10,000, 24 ~ 26 ° C para Clase 100,000 y Clase 300,000, y 26 ~ 27 ° C para áreas generales. La clase 100 y la clase 10,000 son habitaciones estériles. Humedad relativa: 45-50% (verano) para fármacos higroscópicos, 50% ~ 55% para preparaciones sólidas como tabletas y 55% ~ 65% para inyecciones y líquidos orales.
Presión de la sala limpia Para mantener la limpieza interior, se debe mantener una presión positiva. Para las habitaciones limpias que producen polvo, sustancias dañinas y producen medicamentos altamente alergénicos similares a la penicilina, se debe evitar que los contaminantes externos fluyan y se deben evitar el aire interno. La presión estática de las habitaciones con diferentes niveles de limpieza debe mantenerse positiva, con una diferencia de más de 5pa de las habitaciones adyacentes, y una diferencia de presión estática de más de 10pa entre la sala limpia y la atmósfera al aire libre.
La seguridad y la higiene alimentaria juegan un papel crucial en nuestra vida cotidiana. La seguridad y la higiene alimentaria se centran principalmente en tres áreas clave: primero, garantizar operaciones estandarizadas por parte del personal de producción; segundo, controlar la contaminación ambiental externa (manteniendo un entorno operativo relativamente limpio); y tercero, eliminando las materias primas problemáticas de la fuente.
Los talleres de producción de alimentos deben tener un tamaño adecuado para la producción, con un diseño racional y un drenaje adecuado. Los pisos deben estar construidos con materiales no deslizantes, duraderos, impermeables y resistentes a la corrosión, ser planos, libres de agua estancada y mantenerse limpios. Las áreas de salida y las áreas de drenaje y ventilación que se conectan al mundo exterior deben estar equipadas con dispositivos a prueba de roedores, volantes e insectos. Las paredes, los techos, las puertas y las ventanas en el taller deben construirse con materiales no tóxicos, de color claro, impermeable, a prueba de moho, sin matorrales y fáciles de limpiar. Las esquinas de la pared, las esquinas del piso y las esquinas superiores deben curvarse (el radio de curvatura no debe ser inferior a 3 cm). Las tablas de funcionamiento, las cintas transportadoras, los vehículos de transporte y las herramientas en el taller deben estar hechas de materiales no tóxicos, resistentes a la corrosión, a prueba de óxido, fáciles de limpiar y desinfectar, y materiales resistentes. Se debe instalar un número suficiente de equipos o suministros de lavado de manos, desinfección y secado a mano en ubicaciones apropiadas, y los grifos no deben conmutarse manualmente. Según las necesidades de procesamiento de productos, las instalaciones de desinfección de calzado, arranque y ruedas deben instalarse en la entrada del taller. Debe haber un vestuario conectado al taller. Según las necesidades del procesamiento de productos, también se deben configurar baños y duchas conectados al taller.
Las salas limpias optoelectrónicas y ópticas se usan generalmente en industrias como instrumentación electrónica, computadoras, fábricas de semiconductores, la industria automotriz, aeroespacial, fotolitografía y fabricación de microcomputadoras. Además de garantizar la limpieza del aire, también deben cumplir con los requisitos de electricidad estática. A continuación, Iwuchen introducirá salas limpias en la industria optoelectrónica y óptica, utilizando la industria moderna de LED como ejemplo.
Estudio de caso de instalación y construcción de sala limpia LED: en este diseño, esto se refiere a la instalación de salas limpias para procesos de fin de línea, que generalmente requiere una clase 1000, 10,000 o 100,000 salas limpias. Las salas limpias de la pantalla de fondo implican principalmente instalaciones de estampado y ensamblaje para estos productos, que generalmente requieren una clase 10,000 o 100,000 salas limpias.
Requisitos de parámetros de aire interior para la instalación de sala limpia LED:
Requisitos de temperatura y humedad: la temperatura es generalmente 24 ° C ± 2 ° C, y la humedad relativa es del 55% ± 5%.
Volumen de aire fresco: debido a que estas salas limpias a menudo tienen un gran número de personas, se deben usar los siguientes valores máximos: 10-30% del volumen total de suministro de aire para salas limpias no unidireccionales; la cantidad de aire fresco requerido para compensar el escape interior y mantener una presión interior positiva; y garantizar un volumen de aire fresco de ≥40 m³/h por persona por hora.
Volumen de suministro de aire alto. Para mantener la limpieza y el equilibrio térmico y humedad dentro de una sala limpia, se requiere un alto volumen de suministro de aire. Para un taller de 300 metros cuadrados con una altura de techo de 2.5 metros, para una sala limpia de clase 10,000, el volumen de suministro de aire requerido sería de 300*2.5*30 = 22,500 m³/h (con una tasa de cambio de aire de ≥25 veces/h). Para una sala limpia de Clase 100,000, el volumen de suministro de aire requerido sería de 300*2.5*20 = 15,000 m³/h (con una tasa de cambio de aire de ≥15 veces/h).
La tecnología de la sala limpia, también conocida como tecnología de la sala limpia, no solo cumple con los requisitos de temperatura y humedad estándar para las habitaciones con aire acondicionado, sino que también utiliza diversas instalaciones técnicas y de ingeniería y una gestión estricta para controlar los niveles de partículas interiores, el flujo de aire y la presión dentro de ciertos límites. Este tipo de habitación se llama sala limpia. Una sala limpia generalmente se construye y se usa en un hospital. Con el avance de la atención médica y la alta tecnología, la aplicación de la tecnología de la sala limpia en entornos médicos se ha vuelto más extendido, y los requisitos técnicos se han vuelto cada vez más estrictos. Las salas limpias utilizadas en entornos médicos se dividen principalmente en tres categorías: salas de operaciones limpias, salas de lactancia limpia y laboratorios limpios.
Las salas de operaciones limpias se dirigen al control microbiano interior, y la limpieza del aire es un parámetro operativo crucial e indicador de clasificación. Los salas de operaciones limpias se clasifican en los siguientes niveles en función de la limpieza:
Sala de operación especial limpia: el área operativa tiene un nivel de limpieza de Clase 100, y el área circundante tiene un nivel de limpieza de Clase 1000. Adecuado para procedimientos estériles como quemaduras, reemplazos articulares, trasplantes de órganos, neurocirugía, oftalmología, cirugía plástica y cirugía cardíaca.
Room de operaciones limpias: el área operativa tiene un nivel de limpieza de Clase 1000, y el área circundante tiene un nivel de limpieza de clase 10,000. Adecuado para procedimientos estériles como cirugía torácica, cirugía plástica, urología, cirugía hepatobiliar y pancreática, ortopedia y recuperación de huevos.
Roba de operación general limpia: el área operativa tiene un nivel de limpieza de clase 10,000, y el área circundante tiene un nivel de limpieza de Clase 100000. Adecuado para procedimientos como cirugía general, dermatología y cirugía abdominal.
Roba de operaciones semiclean: el nivel de limpieza de aire de la clase 100,000 es adecuado para procedimientos como obstetricia y cirugía anoral. Además de garantizar que los niveles de limpieza y las concentraciones bacterianas cumplan con los niveles correspondientes, los parámetros técnicos relevantes de las habitaciones limpias de la sala de operaciones también deben cumplir con las regulaciones relevantes. Consulte la tabla de los principales parámetros técnicos para habitaciones en todos los niveles en salas de operaciones limpias. El plano de una sala de operaciones limpia generalmente debe dividirse en áreas limpias y no claras. Las salas de operaciones y las habitaciones funcionales que sirven directamente a los quirófanos deben ubicarse dentro del área limpia. Las esclutas de aire, las salas de búfer o las ventanas de transferencia deben instalarse cuando las personas y los objetos pasan a través de diferentes niveles de limpieza dentro de la sala de operaciones. Los salas de operación generalmente se encuentran en el área central. El diseño interno y los pasillos deben ajustarse a los principios de los procesos funcionales simplificados y la separación clara de las áreas limpias y sucias.
Las salas de atención limpia se dividen en salas de aislamiento y unidades de cuidados intensivos. Las salas de aislamiento se clasifican en cuatro niveles en función del riesgo biológico: P1, P2, P3 y P4. Las salas de P1 son esencialmente las mismas que las salas regulares, sin restricciones específicas en la entrada y salida para los extraños. Las salas de P2 son más restrictivas que las salas de P1, generalmente prohibiendo la entrada y la salida de los extraños. Las salas de P3 están aisladas del mundo exterior por medio de una puerta doble o sala de amortiguación, y la habitación está bajo presión negativa. Las salas de P4 están separadas del mundo exterior por un área de aislamiento, con una presión negativa constante de 30 Pa. El personal médico usa ropa protectora para prevenir la infección. Las unidades de cuidados intensivos incluyen UCI (unidades de cuidados intensivos), CCU (unidades de atención cardiovascular), UCIN (unidades de atención infantil prematura) y unidades de leucemia. Las unidades de leucemia tienen una temperatura ambiente de 242 ° C, una velocidad del viento de 0.15-0.3/m/s, una humedad relativa por debajo del 60%y un nivel de limpieza de la clase 100. El aire más limpio entregado debe alcanzar primero la cabeza del paciente, con el área de la boca de la boca y la nariz en el lado del suministro de aire, y se prefiere el flujo de aire horizontal. Las mediciones de concentración de bacterias en salas de quemaduras muestran que el flujo de aire laminar vertical ofrece ventajas significativas sobre el tratamiento de tipo abierto. La velocidad del flujo laminar es de 0.2 m/s, la temperatura es de 28-34 ° C y el nivel de limpieza es de clase 1000. La temperatura se controla entre 23-30 ° C y la humedad relativa es del 40-60%. Cada sala se puede ajustar para satisfacer las necesidades del paciente. El nivel de limpieza se controla entre la clase 10 y la clase 10000, y el nivel de ruido es inferior a 45 dB (a). Los pacientes que ingresan a la sala deben someterse a una descontaminación personal, como cambiar de ropa y duchas, y la sala mantiene una presión positiva.
Los laboratorios de sala limpia se dividen en laboratorios de sala limpia y laboratorios de bioseguridad. Los experimentos realizados en laboratorios de sala limpia regulares no son infecciosos, pero el entorno no debe afectar negativamente los experimentos mismos. Por lo tanto, no se instala ningún equipo de protección dentro del laboratorio, pero la limpieza debe cumplir con los requisitos experimentales. Los laboratorios de bioseguridad son laboratorios biológicos equipados con instalaciones de contención de nivel 1 y capaces de lograr la contención de nivel 2. Todos los experimentos científicos en campos como microbiología, biomedicina, experimentos funcionales y recombinación genética requieren laboratorios de bioseguridad. La seguridad es el núcleo de los laboratorios de bioseguridad, y se clasifican en cuatro niveles: P1, P2, P3 y P4, en función del grado de peligro biológico. Los laboratorios P1 son adecuados para patógenos muy familiares que con frecuencia no causan enfermedades en adultos sanos y representan un bajo riesgo para el personal de laboratorio y el medio ambiente. La puerta debe cerrarse durante los experimentos, y los procedimientos deben realizarse como para experimentos de microbiología estándar. Los laboratorios P2 son adecuados para patógenos que representan un riesgo potencial moderado para los humanos y el medio ambiente. El acceso a las áreas de laboratorio está restringido. Los experimentos que involucran la generación de aerosoles deben realizarse en un gabinete de bioseguridad de clase II equipado con un autoclave. Los laboratorios P3 se utilizan en instalaciones clínicas, de diagnóstico, de enseñanza o producción. El trabajo que implica patógenos endógenos y exógenos, que pueden causar enfermedades graves y potencialmente fatales si se inhalan, se realiza dentro de estos laboratorios. Estos laboratorios tienen puertas dobles o esclusas de aire y un área experimental aislada externa. El personal no residente tiene prohibido ingresar. El laboratorio está bajo presión negativa completa y los experimentos se realizan utilizando un gabinete de bioseguridad de clase II. El aire interior se filtra y se agota hacia el exterior utilizando un filtro de alta eficiencia. Los laboratorios P4 tienen requisitos más estrictos que los laboratorios P3. Algunos patógenos exógenos peligrosos conllevan un alto riesgo de infecciones adquiridas en laboratorio y enfermedades potencialmente mortales transmitidas a través de aerosoles. Este trabajo debe realizarse en un laboratorio P4. Estos laboratorios utilizan un edificio separado con un área de aislamiento interno y particiones externas. La presión negativa se mantiene en interiores. Los experimentos se realizan utilizando un gabinete de bioseguridad de clase III con barreras de aire y duchas. El personal no residente tiene prohibido ingresar. El núcleo del diseño de laboratorio de bioseguridad es el aislamiento dinámico, con medidas de escape como foco. Enfatiza la desinfección en el sitio, presta atención a la separación de agua limpia y sucia, evita la propagación accidental y requiere una limpieza moderada.
Amber tiene más de 17 años de experiencia en la industria de la sala limpia, incluido el diseño y la construcción de alimentos, cosméticos, semiconductores y salas limpias farmacéuticas, salas de operaciones modulares y equipos de purificación relacionados. Si tiene más preguntas sobre esta industria, contáctenos.
