Esta guía proporciona información esencial para seleccionar la solución de sala blanca adecuada para la fabricación de productos farmacéuticos. Cubre la importancia de la funcionalidad de las salas blancas, el cumplimiento normativo (ISO 14644, GMP) y factores clave como los sistemas de flujo de aire, la filtración y la clasificación de las salas blancas. El artículo enfatiza las consecuencias de una selección inadecuada de salas blancas, incluidos los riesgos de contaminación y las cuestiones regulatorias. Se describe un proceso de implementación paso a paso, desde la evaluación de riesgos hasta el diseño y la instalación, con un enfoque en la validación y el mantenimiento continuos. Además, la guía destaca las tendencias emergentes en tecnología de salas blancas, como la inteligencia artificial, la automatización y las soluciones sostenibles, lo que garantiza un rendimiento y un cumplimiento óptimos.
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