Las salas limpias farmacéuticas funcionan como componentes esenciales de las compañías biofarmacéuticas contemporáneas para fabricar biofarmacéuticos y dispositivos médicos altamente puros a estándares de alta calidad. Los requisitos estrictos para la sensibilidad del producto dictan las salas limpias farmacéuticas necesitan estándares de limpieza excepcionalmente altos.

Las industrias farmacéuticas y alimentarias junto con los productores de dispositivos médicos deben seguir la buena práctica estandarizada de fabricación (GMP) para sus salas limpias que establecen requisitos particulares de higiene y limpieza.

La industria de los semiconductores junto con el procesamiento biomédico y de alimentos requieren salas limpias para garantizar la calidad del producto. La gestión de la sala de limpieza sigue los requisitos internacionales descritos en el estándar ISO 14644 que detalla las clases de limpieza del aire y los procedimientos de prueba y los protocolos de cumplimiento.

Una sala limpia es una habitación en la que se controla la concentración de partículas suspendidas en el aire. Debe construirse y usarse para minimizar la introducción, generación y retención de partículas en la habitación. Se requieren otros parámetros relevantes como temperatura, humedad, presión, etc. La limpieza del aire se refiere a la extensión de la cantidad de partículas de polvo en el aire en un ambiente limpio, la alta concentración de polvo es de baja limpieza, la baja concentración de polvo es una alta limpieza.